Zjistěte více
Vstupte na trh s průběžnou podporou kvality a dodržování předpisů
Můžeme vám pomoci vstoupit na trh s produkty nejvyšší kvality, které splňují regulační požadavky a požadavky na dodržování předpisů vašich místních komunit a zároveň jsou připraveny na růst a trvalý úspěch.
Pomocí našeho nástroje pro hodnocení rizik s funkcí auditního záznamu a přehledností získáte užitečné informace pro aktualizaci a rozšíření výrobních procesů, zlepšení připravenosti na inspekci a plánování účinné strategie nepřetržitého řízení rizik v oblasti kvality.
- Připravenost na uvedení na trh: Využijte naše detailní znalosti globálních regulačních požadavků, robustní systémy zajištění kvality a osvědčené strategie řízení rizik, které vám dodají jistotu při uvádění produktů na trh a jejich dodržování po celou dobu životního cyklu.
- Dodržování předpisů a náprava: Přizpůsobte plány nápravy navržené tak, aby řešily vaše konkrétní problémy a nedostatky a zabránily jejich opakování. Naše školicí programy jsou zaměřeny na dodržování předpisů a nápravné postupy s cílem zlepšit procesy do budoucna.
Funkce a služby
- Účinné složky léčivých přípravků (API)
- Léčiva
- Biologika
- Zdravotnické prostředky – ISO 13485 / Program jednotného auditu pro zdravotnické prostředky (MDSAP)
- Přírodní přípravky
- Kosmetické přípravky
- Dodržování předpisů
- Audity
- Dodavatelský řetězec
- Validace
- Základy správné výrobní praxe (GMP)
- Základy zdravotnických prostředků
- ISO 13485:2016 / Program jednotného auditu pro zdravotnické prostředky (MDSAP)
- Každoroční školení zaměřené na správnou výrobní praxi
- Příprava na inspekci regulačním orgánem
- Audit kvality
- Správná dokumentační praxe
- Udělování licencí dodavatelskému řetězci a provozovnám
Dostupné pouze v angličtině
Zaveďte systém kvality šitý na míru
Dostupné pouze v angličtině
Pomůžeme vám vybudovat takový systém kvality, který vám bude vyhovovat a umožní vám efektivně se orientovat v neustále se měnícím světě požadavků na kvalitu.
Dostupné pouze v angličtině
